De V.S. Food and Drug Administration (FDA) gaven een autorisatie van het noodsituatiegebruik (ERE) op Zondag voor onderzoeks herstellend plasma voor de behandeling van covid-19 in in het ziekenhuis opgenomen patiënten uit.

Het maakt deel uit voortdurende inspanningen van het agentschap om covid-19 te bestrijden. Gebaseerd op wetenschappelijk beschikbaar bewijsmateriaal, besloot FDA dit product efficiënt kan zijn in het behandelen van covid-19 en dat gekend en de mogelijke voordelen van het product belangrijker dan de bekende en potentiële risico's van het product zijn, een versie van het agentschap zei.

ERE machtigt de distributie van herstellend plasma covid-19 in de Verenigde Staten en zijn beleid door Gezondheidszorgverleners, op passende wijze, om veronderstelde of laboratorium-bevestigde covid-19 in in het ziekenhuis opgenomen patiënten met covid-19 te behandelen, zei FDA.

„Wij worden aangemoedigd door de vroege veelbelovende gegevens die wij over herstellend plasma hebben gezien. De gegevens van uitgevoerde studies dit jaar tonen aan dat het plasma van patiënten die van covid-19 hebben teruggekregen het potentieel heeft helpen zij behandelen die aan de gevolgen van het krijgen van dit vreselijke virus lijden,“ bovengenoemd FDA Commissaris Stephen Hahn.

„Tegelijkertijd, zullen wij met onderzoekers blijven werken om willekeurig verdeelde klinische proeven voort te zetten om de veiligheid te bestuderen en doeltreffendheid van herstellend plasma in het behandelen van besmette patiënten met nieuwe coronavirus,“ hij voegde toe.

De „de noodsituatieautorisatie van FDA voor herstellend plasma is een mijlpaalvoltooiing in President Trump's inspanningen om het leven van covid-19,“ de bovengenoemde Gezondheid en Menselijke de Dienstensecretaresse Alex Azar te redden van de V.S.

Maanden geleden, begon FDA, samen met de Biomedische Gevorderde het Onderzoek en de Ontwikkelingsinstantie van de V.S. en privé partners, met het werk bij het ter beschikking stellen van dit product over het land terwijl het voortdurend om gegevens door klinische proeven te evalueren, bovengenoemd Azar.

Het herstellende plasma is gebruikt om meer dan 70.000 Amerikaanse covid-19 patiënten tot dusver, volgens Azar te behandelen.

Het herstellende plasma is een antilichaam-rijk die product van bloed wordt gemaakt door mensen wordt geschonken die van de ziekte teruggekregen hebben door het virus wordt veroorzaakt.

De vroegere ervaring met ademhalingsvirussen en de beperkte gegevens van andere landen stellen voor dat het herstellende plasma het potentieel heeft om de strengheid te verminderen of die de lengte van ziekte te verkorten door COVID-19 wordt veroorzaakt.

ERE is niet bedoeld om willekeurig verdeelde klinische proeven te vervangen en vergemakkelijken van de inschrijving van patiënten in om het even welke aan de gang zijnde willekeurig verdeelde klinische proeven is kritisch belangrijk voor de definitieve demonstratie van veiligheid en de doeltreffendheid van herstellend plasma covid-19, zei FDA. Enditem